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유해화학물질

화학물질 유해성 시험(GLP)

  •  한국환경공단 유해성실험실 이미지
  • GLP 유해성 시험을 통해 화학물질의 등록을 지원합니다.
    한국환경공단에서는 산업계의 화학물질 등록지원을 위하여 국내 기반이 미흡한 유해성 시험항목에 대하여 시험을 수탁받아 진행하고 있습니다.
사업개요

화학물질 제조(수입) 허가·등록 및 작물보호제 등록 시 필수 제출 자료인 GLP 시험 분야 중 물리화학적 성질과 인간건강 및 환경 안전성에 대한 시험자료를 생산하기 위하여 우수실험실 운영규정(GLP)에 따라 신뢰성 있는 자료를 생산

우수실험실 운영규정(GLP)이란?
  • 시험기관에서 행해지는 시험의 계획·실행·점검·기록·보고되는 체계적인 과정과 이와 관련된 전반적인 사항을 규정한 것으로 경제협력개발기구(OECD)에서 정한 규정
  • 화학물질, 농약, 의약품 및 의료기기 등의 성질에 대한 시험이나 인간건강과 환경 안전성에 대한 여부를 확인하기 위한 GLP 시험의 제반 준수사항을 규정하여 시험과정 및 결과에 대한 신뢰성을 확보하기 위함
업무절차
  • 시험의뢰(업체 등)
  • 시험수행 여부검토
  • 시험항목 확인, 시료 수령 및 보관
  • 시험책임자 임명(운영챙임자)
  • 시험계획서 작성(시험담당자)
  • 시험계획서 승인(운영책임자)
  • 시험실시(시험담당자)
  • 시험완료(시험담당자)
  • 최종보고서 작성(시험책임자
  • 최종보고서 제공(→시험의뢰자)
  • 자료보관(최종보고서, 기초자료, 시료 등)
시험항목
물리화학적 성질 시험분야(Physical Chemical Properties)

화학물질의 물리화학적 성질을 파악하는 시험

  • 옥탄올/물 분배계수시험(Partition Coefficient(n-octanol/water), Shake Flask Method
    • n-옥탄올과 물 사이에 분배되는 정도를 측정하여 분배계수의 대수치(logPow)를 확인하는 시험
  • pH에 따른 가수분해시험(Hydrolysis as a Function of pH)
    • 일반적 환경의 pH 범위(pH 4 ~ pH 9)에서 수중의 화학물질을 분석하여 가수분해 속도 및 가수분해 산물의 종류, 특성, 생성 속도 및 감속 속도를 측정하는 시험
  • 분해산물의 확인시험(Identification of Deradation Products)
    • 화학물질이 분해되었을 때 분해된 물질이 생체 내에 축적되는 특성을 나타내는지 등을 확인
생태영향 시험분야(Effects on Biotic Systems)

화학물질이 생태계에 미치는 영향을 파악하는 시험

  • 담수조류 성장저해시험(Alga, Growth Inhibition Test)
    • 수서생물 중 담수성 미세조류에게 72시간 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하여 비생장률, 수율의 각 저해율과 반수영향농도(ErC50, EyC50)을 확인하는 시험
  • 물벼룩 급성독성시험(Daphnia sp., Acute Immobilisation Test)
    • 수서생물 중 물벼룩에게 48시간 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하여 유영저해에 대한 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
  • 물벼룩류 생식능시험(Daphnia magna, Reproduction Test)
    • 수서생물 중 물벼룩에게 21일간 노출 시 나타날 수 있는 치사율, 최초 부화시기 및 독성을 평가하여 생식능에 대한 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
  • 어류급성독성시험(Fish, Acute Toxicity Test)
    • 수서생물 중 어류에게 96시간 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하여 반수치사농도(LC50)을 확인하는 시험
  • 어류 초기생장단계독성시험(Fish, Early-life Stage Toxicity Test)
    • 수서생물 중 어류의 수정란을 노출 시 나타날 수 있는 치사영향, 발생장애, 기형 등을 평가하여 무영향관찰농도(NOEC)와 최소영향관찰농도(LOEC)을 확인하는 시험
  • 지렁이 급성독성시험(Earthworm, Acute Toxicity Test)
    • 토양 속 지렁이에 단기간(14일)노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하여 반수치사농도(LC50)을 확인하는 시험
  • 지렁이 번식독성시험(Earthworm, Reproduction Test)
    • 토양 속 지렁이에 장기간(56일)노출 시 나타날 수 있는 생장, 번식 능력을 평가하여 반수치사농도(LC50) 및 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
  • 육생식물 생장시험(Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test)
    • 토양 속 지렁이에 장기간(56일)노출 시 나타날 수 있는 생장, 번식 능력을 평가하여 반수치사농도(LC50) 및 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
  • 식물에 대한 만성독성시험(Soil quality-Biological methods-Chronic toxicity in higher plants)
    • 쌍떡잎과 외떡잎 각 1종 식물에 노출 시 나타날 수 있는 발아, 생장 및 번식 능력을 평가하여 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
  • 깔따구 독성시험(퇴적물에 시험물질을 첨가하는 시험)(Sediment-Water ChironomidToxicity Test Using Spiked Sediment)
    • 저서생물 중 담수 파리목 곤충의 유충을 화학물질이 첨가된 퇴적물에 28일간 노출 시 최초 부화시기 및 나타날 수 있는 독성을 평가하여 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
  • 활성슬러지 호흡저해시험(Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation)
    • 물 속 미생물에 노출하여 분해 시 소모하는 생물학적 산소요구량(BOD) 및 저해율을 측정하여 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
분해성 및 농축성 시험분야(Environmental Fate and Behaviour)

화학물질이 환경 중에서 분해되는 정도 및 생물체 내에 축적되는 정도를 파악하는 시험

  • 미생물분해시험(이분해성) : MITI 수정시험Ⅰ(Ready Biodegradability: Modified MITI Test Ⅰ)
    • 물 속 미생물에 노출하여 분해 시 소모하는 생물학적 산소요구량(BOD)를 측정하여 생분해도를 산출하는 시험
  • 미생물분해시험(본질적 분해성) : MITI 수정시험Ⅱ(Inherent Biodegradability: Modified MITI Test Ⅱ)
    • MITI 수정시험Ⅰ으로 낮은 분해성을 가진 화학물질을 대상으로 물 속 미생물에 노출하여 분해 시 소모하는 생물학적 산소요구량(BOD)를 측정하여 잔류량을 분석하는 시험
건강영향 시험분야(Health Effects)

화학물질이 인체 건강에 미칠 수 있는 유해성을 설치류를 이용하여 파악하는 시험

  • 급성 흡입독성시험(Acute Inhalation Toxicity Test)
    • 실험동물의 호흡기에 단기간(4시간)으로 1회 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하여 반수치사량(LC50)을 확인하는 시험
기업지원사업
유해성 시험 신청접수
  • 산업계의 화학물질 등록지원을 위하여 국내 기반이 미흡한 시험항목에 대하여 시험을 수탁받아 진행
  • 홈페이지 방문 : www.chemnavi.or.kr
유해성 시험자료지원
  • 지원내용 : 유해성 시험자료에 대해 사용자별 차등 제공(생산비용 대비 협의체 단위 30%, 기업단위 5%, 소상공인 3%)
  • 지원절차
    • 사용승인신청서 작성(신청인)
    • 접수(한국환경공단)
    • 검토(한국환경공단)
    • 승인 결정 및 고지서 발급(한국환경공단)
    • 사용료 납부(신청인)
    • 사용승인서 고부(한국환경공단)
  • 홈페이지 방문 : kreachportal.me.go.kr (‘화학물질정보처리시스템’ > ‘화학물질 정보 마당’ > ‘화학물질 시험자료 검색시스템’ 통해 신청)
한국환경공단 보유 유해성 시험결과 제공안내
  • 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」과 관련하여 화학물질 등록에 필요한 유해성 시험결과를 저가로 판매하여 산업계의 비용 부담 완화
  • 홈페이지 방문 : www.chemnavi.or.kr
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  • 담당자 : 안전성시험지원부 이근정
  • 전화 : 032-590-4775