화학물질 유해성 시험(GLP)

유해화학물질

화학물질 유해성 시험(GLP)

GLP 유해성 시험을 통해 화학물질의 등록을 지원합니다.

한국환경공단에서는 산업계의 화학물질 등록지원을 위하여 국내 기반이 미흡한 유해성 시험항목에 대하여 시험을 수탁받아 진행하고 있습니다.

사업개요

화학물질 제조(수입) 허가·등록 및 작물보호제 등록 시 필수 제출 자료인 GLP 시험 분야 중 물리화학적 성질과 인간건강 및 환경 안전성에 대한 시험자료를 생산하기 위하여 우수실험실 운영규정(GLP)에 따라 신뢰성 있는 자료를 생산

우수실험실 운영규정(GLP)이란?

시험기관에서 행해지는 시험의 계획·실행·점검·기록·보고되는 체계적인 과정과 이와 관련된 전반적인 사항을 규정한 것으로 경제협력개발기구(OECD)에서 정한 규정
화학물질, 농약, 의약품 및 의료기기 등의 성질에 대한 시험이나 인간건강과 환경 안전성에 대한 여부를 확인하기 위한 GLP 시험의 제반 준수사항을 규정하여 시험과정 및 결과에 대한 신뢰성을 확보하기 위함

업무절차

시험의뢰(업체 등)
시험수행 여부검토
시험항목 확인, 시료 수령 및 보관
시험책임자 임명(운영챙임자)
시험계획서 작성(시험담당자)
시험계획서 승인(운영책임자)
시험실시(시험담당자)
시험완료(시험담당자)
최종보고서 작성(시험책임자
최종보고서 제공(→시험의뢰자)
자료보관(최종보고서, 기초자료, 시료 등)

시험항목

물리화학적 성질 시험분야(Physical Chemical Properties)

화학물질의 물리화학적 성질을 파악하는 시험

옥탄올/물 분배계수시험(Partition Coefficient(n-octanol/water), Shake Flask Method
- n-옥탄올과 물 사이에 분배되는 정도를 측정하여 분배계수의 대수치(logPow)를 확인하는 시험
pH에 따른 가수분해시험(Hydrolysis as a Function of pH)
- 일반적 환경의 pH 범위(pH 4 ~ pH 9)에서 수중의 화학물질을 분석하여 가수분해 속도 및 가수분해 산물의 종류, 특성, 생성 속도 및 감속 속도를 측정하는 시험
분해산물의 확인시험(Identification of Deradation Products)
- 화학물질이 분해되었을 때 분해된 물질이 생체 내에 축적되는 특성을 나타내는지 등을 확인
회분식 평형방법을 사용한 흡착 및 탈착 시험(Adsorption-Desorption Using a Batch Equilibrium Method)
- 다양한 범위의 유기 탄소 함량, 점토 함량, 토성, pH를 가진 여러 토양에서의 흡착특성을 평가하는 것으로 화학물질의 이동성과 환경매체 내 분포특성을 파악하기 위한 시험
액체크로마토그래피법에 의한 토양 및 하수 침전물의 흡착계수산정시험(Partition Coefficient (n-octanol, water): Shake Flask Method)
- 액체크로마토그래프(HPLC)를 이용하여 불감시간과 머무름시간을 측정해 용량인자를 산출하고, 대조물질로 그린 회귀방정식으로부터 흡착계수(Koc)를 추정하기 위한 시험

생태영향 시험분야(Effects on Biotic Systems)

화학물질이 생태계에 미치는 영향을 파악하는 시험

담수조류 성장저해시험(Alga, Growth Inhibition Test)
- 수서생물 중 담수성 미세조류에 72시간 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하여 비생장률, 수율의 각 저해율과 반수영향농도(ErC50, EyC50)을 확인하는 시험
물벼룩 급성독성시험(Daphnia sp., Acute Immobilisation Test)
- 수서생물 중 물벼룩에 48시간 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하여 유영저해에 대한 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
물벼룩류 생식능시험(Daphnia magna, Reproduction Test)
- 수서생물 중 물벼룩에 21일간 노출 시 나타날 수 있는 치사율, 최초 부화시기 및 독성을 평가하여 생식능에 대한 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
어류급성독성시험(Fish, Acute Toxicity Test)
- 수서생물 중 어류에 96시간 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하여 반수치사농도(LC50)을 확인하는 시험
어류 초기생장단계독성시험(Fish, Early-life Stage Toxicity Test)
- 수서생물 중 어류의 수정란을 노출 시 나타날 수 있는 치사영향, 발생장애, 기형 등을 평가하여 무영향관찰농도(NOEC)와 최소영향관찰농도(LOEC)을 확인하는 시험
지렁이 급성독성시험(Earthworm, Acute Toxicity Test)
- 토양 속 지렁이에 14일 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하여 반수치사농도(LC50)을 확인하는 시험
지렁이 번식독성시험(Earthworm, Reproduction Test)
- 토양 속 지렁이에 56일 노출 시 나타날 수 있는 생장, 번식 능력을 평가하여 반수치사농도(LC50) 및 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
육생식물 생장시험(Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test)
- 여러 종의 식물에 노출 시 나타날 수 있는 발아 및 초기 성장을 평가하여 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
식물에 대한 만성독성시험(Soil quality－Biological methods－Chronic toxicity in higher plants)
- 쌍떡잎과 외떡잎 각 1종 식물에 노출 시 나타날 수 있는 발아, 생장 및 번식 능력을 평가하여 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
깔따구 독성시험(퇴적물에 시험물질을 첨가하는 시험)(Sediment-Water ChironomidToxicity Test Using Spiked Sediment)
- 저서생물 중 담수 파리목 곤충의 유충을 화학물질이 첨가된 퇴적물에 28일간 노출 시 최초 부화시기 및 나타날 수 있는 독성을 평가하여 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험
활성슬러지 호흡저해시험(Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation)
- 물 속 미생물에 노출하여 분해 시 소모하는 생물학적 산소요구량(BOD) 및 저해율을 측정하여 반수영향농도(EC50)을 확인하는 시험

분해성 및 농축성 시험분야(Environmental Fate and Behaviour)

화학물질이 환경 중에서 분해되는 정도 및 생물체 내에 축적되는 정도를 파악하는 시험

미생물분해시험(이분해성) : MITI 수정시험Ⅰ(Ready Biodegradability: Modified MITI Test Ⅰ)
- 물 속 미생물에 노출하여 분해 시 소모하는 생물학적 산소요구량(BOD)를 측정하여 생분해도를 산출하는 시험
미생물분해시험(본질적 분해성) : MITI 수정시험Ⅱ(Inherent Biodegradability: Modified MITI Test Ⅱ)
- MITI 수정시험Ⅰ으로 낮은 분해성을 가진 화학물질을 대상으로 물 속 미생물에 노출하여 분해 시 소모하는 생물학적 산소요구량(BOD)를 측정하여 잔류량을 분석하는 시험

건강영향 시험분야(Health Effects)

화학물질이 인체 건강에 미칠 수 있는 유해성을 설치류를 이용하여 파악하는 시험

급성 흡입독성시험(Acute Inhalation Toxicity Test)
- 실험동물의 호흡기에 단기간(4시간)으로 1회 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하며 반수치사량(LC50)을 확인하는 시험

급성 흡입독성시험-독성등급법(Acute Inhalation Toxicity: Acute Toxic Class Method)
- 급성 흡입독성시험과 동일하게 노출하되 독성이 예상되는 농도로 노출시키며 결과에 따라 단계별 시험진행유무를 판단하는 방법으로, 실험동물의 사용을 최소화하고 사망이나 고통을 줄이기 위한 동물대체시험

반복 흡입독성시험(28-Day(Subacute) Inhalation Toxicity Study/90-day(Subchronic) Inhalation Toxicity Study)
- 실험동물의 호흡기에 28일 또는 90일 동안 반복 노출 시 나타날 수 있는 독성을 평가하며, 노출농도와 독성반응간의 상관관계를 파악하고 무영향관찰농도(NOAEC) 및 최소영향관찰동노 (LOAEC)을 확인하는 시험

기업지원사업

유해성 시험 신청접수

산업계의 화학물질 등록지원을 위하여 국내 기반이 미흡한 시험항목에 대하여 시험을 수탁받아 진행
홈페이지 방문 : www.chemnavi.or.kr

유해성 시험자료지원

지원내용 : 유해성 시험자료에 대해 사용자별 차등 제공(생산비용 대비 협의체 단위 30%, 기업단위 5%, 소상공인 3%)
지원절차
- 사용승인신청서 작성(신청인)
- 접수(한국환경공단)
- 검토(한국환경공단)
- 승인 결정 및 고지서 발급(한국환경공단)
- 사용료 납부(신청인)
- 사용승인서 고부(한국환경공단)
홈페이지 방문 : kreach.me.go.kr (‘정부생산 시험자료 사용승인’ > ‘시험자료 사용신청 및 진행 현황’ 통해 신청)